클린룸에 적합한 도어를 선택하는 방법

문 선택이 대부분의 사람들이 생각하는 것보다 더 중요한 이유

클린룸은 오염 제어의 가장 약한 지점만큼만 효과적입니다. 그리고 우리가 작업하는 대부분의 시설에서 그 약점은 문입니다. 하루에 수십 또는 수백 번 열리고, 통제 구역과 비통제 구역 사이의 경계에 위치하며, 기압 차이를 유지하고, 미립자 침투를 차단하고, 반복적인 물리적 접촉을 견딜 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 모든 것이 동시에 이루어집니다.

우리는 수년 동안 클린룸 인클로저 솔루션을 제조해 왔으며 구매자가 저지르는 가장 흔한 실수는 문을 나중에 생각하는 것, 즉 주로 가격을 기준으로 마지막에 선택하는 것입니다. 그 결과 거의 항상 클린룸이 손상되었습니다. ISO 분류 감사 실패, 출입구 근처의 입자 수 증가, 일상적인 작동 조건에서 2년 이내에 문 성능 저하 등이 있었습니다.

이 가이드는 청결도 분류, 교통량부터 자재 선택 및 특수 요구 사항에 이르기까지 주요 결정 기준을 안내하므로 조달 전에 충분한 정보를 바탕으로 선택할 수 있습니다.

청결도 분류부터 시작하세요

클린룸의 ISO 14644-1 분류는 도어 사양을 결정하는 가장 기본적인 요소입니다. 각 ISO 등급에는 입자 농도에 대한 서로 다른 요구 사항이 적용되며, 기본 전환 지점인 도어는 이러한 제한을 훼손해서는 안 됩니다.

일반적으로 다음과 같습니다.

• ISO 클래스 8 이상(m³당 100,000~10,000개의 입자 ≥0.5μm): 기본 밀봉 기능을 갖춘 표준 클린룸 스윙 도어가 일반적으로 적합합니다. 이 수준에서는 압축 밀봉이 포함된 강철 또는 컬러 강철 패널 구조가 널리 사용됩니다.
• ISO 클래스 6~7(m³당 입자 1,000~10,000개): 도어는 보다 안정적인 밀봉을 제공해야 하며, 종종 자동 폐쇄 메커니즘을 통해 도어 개방 시간을 최소화해야 합니다. 밀폐형 도어 디자인은 이 범위에 적합합니다.
• ISO 클래스 5 이하(m³당 입자 100개 또는 클리너): 이는 제약 등급 및 반도체 환경입니다. 전동 씰링 시스템을 갖춘 밀폐형 자동문 필수입니다. 수동 스윙 도어는 거의 적합하지 않습니다. 구역 간의 압력 차이를 적극적으로 유지해야 합니다.

실제로 우리는 시설에서 비용 절감을 위해 도어 사양을 다운그레이드했지만 부적절하게 밀봉된 도어 프레임 주위로 공기가 누출되어 HVAC 시스템이 설계된 압력 차를 유지할 수 없다는 사실을 종종 목격했습니다. 주변에 단지 1mm의 일반적인 클린룸 도어 간격은 트래픽이 가장 많은 기간 동안 진입점 근처에서 입자 수를 15~30% 증가시킬 만큼 충분한 공기를 누출할 수 있습니다.

문 유형을 교통 패턴에 맞추세요

교통량과 이동 유형은 청결 요구사항만큼 도어 구성 결정을 좌우해야 합니다. 교통량이 적은 실험실 복도에서 잘 작동하는 도어는 직원, 카트 및 장비가 몇 분마다 통과하는 분주한 의약품 생산 영역에는 전혀 적합하지 않을 수 있습니다.

스윙 도어

스윙 도어는 클린룸에서 가장 일반적인 구성이며 교통량이 보통인 보행자 전용 액세스 지점에 매우 적합합니다. 단일 또는 이중 잎일 수 있으며 수동 또는 자동 폐쇄 변형으로 제공됩니다. 주요 제한 사항은 한쪽에 여유 공간이 필요하고 모든 개방 주기로 인해 통제되지 않은 공기 교환 기간이 발생한다는 것입니다.

자동 슬라이딩 도어

빈번한 직원 접근 또는 핸즈프리 작동의 경우, 자동 슬라이딩 도어 오염 위험을 크게 줄입니다. 빠르게 열리고 닫히고 물리적 접촉이 필요하지 않기 때문에 도어 핸들링 시 발생하는 미립자와 열린 간격의 지속 시간을 모두 최소화합니다. 이는 가운의 무결성이 유지되어야 하는 병원 복도, 의약품 물류 경로 및 전자 클린룸에 특히 적합합니다.

충돌 방지 도어

병원 병동, 식품 생산 라인 또는 물류 통로와 같이 트롤리, 침대 또는 자재 취급 장비가 정기적으로 이동하는 구역 — 충돌방지 도어 적절한 선택입니다. 손잡이가 필요 없이 양방향으로 회전하므로 작업자가 손을 사용하여 밀 수 있습니다. 이는 일반적으로 스테인레스 스틸 또는 아연 도금 강철과 같은 강화 패널로 제작되며 씰 프로파일이 변형되거나 손실되지 않고 반복되는 충격을 흡수하도록 특별히 설계되었습니다.

고속 롤업 도어

창고 입구, 클린룸에 인접한 적재 구역, 차량 접근 구역 등 큰 개구부가 필요한 곳 — 고속 롤업 도어 처리량과 오염 제어의 최상의 균형을 제공합니다. 1.0~2.5m/s의 개방 속도는 개방부가 노출되는 시간을 크게 줄여줍니다. 이는 대규모 접근 지점에서 미립자 유입을 관리하는 주요 변수입니다. PVC, 알루미늄 합금 및 복합 재료 변형은 각각 다양한 환경 및 부하 요구 사항에 적합합니다.

올바른 패널 재료 선택

도어 패널 소재는 청결성, 내구성, 내화학성, 입자 배출에 직접적인 영향을 미칩니다. 이는 단순히 미학적 결정이 아닙니다. 규제 대상 산업에서는 표면 재료 선택이 GMP 준수의 일부로 감사되는 경우가 많습니다.

스틸(정전기 스프레이 코팅)

강철 클린룸 도어 정전기 분말 코팅 마감 처리는 산업 전반에 걸쳐 가장 널리 지정된 옵션입니다. 고품질 정전기 코팅은 틈, 용접 지점 또는 오염 물질이 갇힐 수 있는 모서리가 없는 매끄러운 비다공성 표면을 만듭니다. 알코올 기반 소독제 및 약알칼리성 용액을 포함한 표준 세척제와 호환됩니다. 일반 제약, 식품 및 전자 응용 분야에서 강철은 여전히 ​​표준적인 주력 제품입니다.

스테인레스 스틸

스테인레스 스틸 클린룸 도어 — 일반적으로 SUS304를 사용 — 내화학성, 내식성 및 빈번한 습식 청소가 필요한 곳에 지정됩니다. 이는 과산화수소 증기 또는 염소 기반 용액과 같은 공격적인 약제를 사용한 소독이 일상적으로 이루어지는 제약 멸균 제조 구역, 생물학 실험실 및 병원 수술실에 대한 표준 선택입니다. 표면은 도장된 강철이 12~18개월 내에 저하되는 이러한 조건에서 구멍과 부식에 저항합니다.

컬러 스틸 또는 멜라민 수지 패널이 있는 알루미늄 합금 프레임

컬러 강철 또는 멜라민 수지 패널과 결합된 알루미늄 합금 프레임은 최고의 내화학성이 요구되지 않는 ISO 클래스 7-8 환경에 비용 효율적인 옵션을 제공합니다. 알루미늄 합금 멜라민 수지 클린룸 도어 특히 일상적인 청소를 잘 처리하고 시간이 지나도 외관을 유지하는 단단하고 긁힘 방지 표면을 제공합니다. 전체 강철 구조보다 가볍기 때문에 경첩과 도어 클로저의 마모가 줄어듭니다.

재료 선택 요약

무시할 수 없는 산업별 요구 사항

위의 일반적인 기준 외에도 특정 산업에서는 도어 선택 시 고려해야 할 추가 요구 사항을 부과합니다. 이를 놓치면 규제 검사에 실패하거나 상당한 재작업 비용이 발생할 수 있습니다.

제약 및 생명공학

멸균 제조에 대한 EU GMP Annex 1을 포함한 GMP 지침에서는 클린룸 환경의 모든 표면이 매끄럽고 다공성이 없으며 미생물이 서식할 수 있는 틈이 없어야 한다고 요구합니다. 이는 노출된 나사 머리, 밀봉되지 않은 프레임 조인트 및 오목한 핸들을 배제합니다. 매립형 하드웨어를 사용한 밀폐형 도어 디자인 연속 주변 씰은 A~C 등급의 표준 접근 방식입니다. D 등급 및 EU GMP 등급 C 등급의 경우 동시 개방을 방지하기 위해 인접한 구역 간 연동 기능이 있는 자동 폐쇄 메커니즘이 필요한 경우가 많습니다. 방사선 차폐가 필요한 시설(예: PET 사이클로트론실 또는 방사성의약품 연구실)의 경우, 방사선 차폐 문 꼭 필요한 전문 솔루션입니다.

병원 수술실 및 ICU

병원 환경에서는 엄격한 감염 관리 요구 사항과 함께 들것과 장비를 자주 통과해야 하는 복잡성이 가중됩니다. 문은 변형되지 않고 반복적인 충격을 견뎌야 합니다. , 하드웨어는 손 접촉 없이 작동 가능해야 합니다. 킥 플레이트, 팔꿈치로 작동되는 래치 및 핸즈프리 스윙 디자인이 표준입니다. 인접한 복도에 대해 양압 또는 음압을 유지해야 하는 수술실의 경우, 완벽한 청정실 문 전동식 하단 씰이 지정되어 있습니다. 또한 방화 등급 벽 조립체에 설치된 모든 도어는 적절한 내화 인증(일반적으로 60분 또는 90분)을 받아야 하며, 방화 등급 프레임을 개조하는 데 비용이 많이 들고 파괴적이므로 처음부터 이에 따라 지정해야 합니다.

전자 및 반도체

반도체 및 평면 패널 디스플레이 제조 시설은 일반적으로 ISO 클래스 4~6에서 작동하며 매우 낮은 입자 수가 필요합니다. 밀봉 성능 외에도 주요 관심사는 정전기 방전(ESD)입니다. 정전기를 생성하는 표면은 입자를 끌어당겨 잡아 수율을 직접적으로 저하시킬 수 있습니다. 이러한 환경의 도어 패널은 이러한 위험을 완화하기 위해 정전기 방지 코팅이나 전도성 재료로 지정되는 경우가 많습니다. 사용 자동 슬라이딩 도어 입자 생성과 가운 오염 위험을 모두 줄이기 위해 운송 중 물리적 접촉을 없애는 것이 강력히 선호됩니다.

식품 및 음료 가공

식품 시설 클린룸은 표면이 무독성, 비흡수성, 시설에서 사용되는 세척 화학물질에 대한 내성을 갖도록 요구하는 식품 안전 표준(HACCP, FDA 21 CFR 또는 이에 준하는 지역 표준)을 준수해야 합니다. 고임 현상을 방지하기 위해 문틀 주변의 배수 시설을 고려해야 합니다. 매일 고압 세척이 이루어지는 지역에서는 프레임이 밀봉되어 있고 패스너가 노출되지 않은 스테인리스 스틸 도어 가장 안전한 사양입니다. 충돌 방지 도어는 트롤리와 처리 장비가 지속적으로 이동하는 생산 구역에서 흔히 사용됩니다.

화재 안전 및 비상 탈출 — 협상할 수 없는 규정 준수 요구 사항

오염 제어에 중점을 두다 클린룸 도어 사양 중에 화재 및 생명 안전 요구 사항이 간과되는 경우가 있는데, 이는 심각한 규제 및 안전 결과를 초래할 수 있는 감독입니다.

방화 등급 벽 조립체에 위치한 모든 문은 벽의 필수 무결성 기간과 일치하는 인증된 내화 등급을 보유해야 합니다. 표준 클린룸 도어는 기본적으로 방화 등급이 아니며 방화 등급 벽 위치로 대체하는 것은 오염 제어 성능에 관계없이 규정 위반입니다. 방화 내열 클린룸 도어 화재 구획 및 클린룸 표면 요구 사항을 동시에 충족하도록 특별히 설계되었습니다.

비상 탈출 경로에는 어떤 상황에서도 열쇠나 특별한 지식 없이도 내부에서 열 수 있는 문이 있어야 합니다. 접근이 종종 전자적으로 제한되는 통제된 클린룸 환경에서, 비상구 문 클린룸 응용 분야를 위해 특별히 설계된 제품은 환경에 적합한 표면 및 밀봉 표준을 유지하면서 필요한 패닉 하드웨어 및 단방향 출구 기능을 제공합니다.

설계 단계에서 올바른 방화 등급 또는 비상 탈출구를 지정하지 못하면 건축법 위반, 점유 검사 실패 및 비용이 많이 드는 교정 작업을 초래할 수 있습니다. — 적절한 등급의 어셈블리를 수용하기 위해 벽 재구성이 필요한 경우가 많습니다.

하드웨어 및 액세서리: 장기 성능을 결정하는 세부 사항

도어 하드웨어는 클린룸 환경에서 가장 먼저 실패하는 구성 요소인 경우가 많습니다. 힌지, 클로저, 래치 및 씰은 표준 구조보다 훨씬 더 높은 사용 주기를 갖습니다. 하루에 200회 열리는 클린룸 도어는 연간 70,000회 이상의 주기를 누적합니다. 산업 등급 구성 요소가 아닌 상용 등급 하드웨어를 지정하는 것은 일반적으로 씰 압축 실패와 18~24개월 이내에 유지 관리 증가를 초래하는 잘못된 경제입니다.

주요 하드웨어 고려 사항은 다음과 같습니다.

• 도어 체크: 입자 트랩 표면을 피하기 위해 숨겨져 있거나 매립형으로 장착되어야 합니다. 500,000주기 정격의 유압식 클로저는 교통량이 많은 클린룸 도어에 적합합니다.
• 주변 씰: 압축 씰은 도어 전체 둘레에 걸쳐 일관된 접촉 압력을 유지해야 합니다. 브러시 씰은 일반적으로 섬유질을 떨어뜨릴 수 있으므로 ISO 6 이상의 환경에서는 적합하지 않습니다.
• 하단 씰: 도어가 닫힐 때 전개되고 열릴 때 수축되는 자동 드롭다운 바닥 씰은 걸려 넘어질 위험이 있거나 들것 이동을 방해할 수 있는 고정된 문턱 없이 도어 아래의 공기 누출을 방지합니다.
• 비전 패널: 내부 표면에 결로가 발생하는 것을 방지하기 위해 온도나 압력 차이가 심한 환경에서는 유리 삽입물을 이중 유리로 처리해야 합니다. 밀봉된 유리는 먼지가 쌓일 수 있는 내부 틈을 제거합니다.
• 액세스 제어 통합: 전자 출입 통제 하드웨어는 매립형으로 장착되고 도어 패널 표면에 밀봉되어 오염 제어와 도어의 전반적인 밀봉 성능을 모두 유지해야 합니다.

우리는 다양한 제품을 공급합니다. 클린룸 도어 하드웨어 및 액세서리 시스템 수준의 호환성을 보장하기 위해 조달 시 도어 사양과 일치할 수 있는 클린룸 표준에 맞게 설계되었습니다.

지정하기 전의 실제 체크리스트

위의 기준을 종합하기 위해 클린룸 도어 사양을 마무리하기 전에 수행해야 할 실용적인 체크리스트는 다음과 같습니다.

1. 이 문이 제공되는 구역의 ISO 분류는 무엇입니까? 이는 최소 밀봉 및 공기 누출 요구 사항을 결정합니다.
2. 예상되는 일일 개장 빈도는 얼마입니까? 이는 하드웨어 주기 수명 요구 사항과 자동 종료가 필요한지 여부를 결정합니다.
3. 무엇이 문을 통과합니까? 직원만 통과합니까, 아니면 장비와 운반용 카트도 통과합니까? 이에 따라 스윙 구성과 충돌 방지 구조가 필요한지 여부가 결정됩니다.
4. 이 구역에는 어떤 세척제 및 소독제가 사용됩니까? 이는 패널 재료 및 표면 처리에 대한 최소 내화학성 요구 사항을 결정합니다.
5. 이 문은 방화 등급 벽 조립체에 위치합니까? 그렇다면 인증된 방화 등급 클린룸 도어는 선택 사항이 아니라 필수입니다.
6. 이 문은 비상 탈출 경로에 있습니까? 그렇다면 액세스 제어 구성에 관계없이 비상구 하드웨어가 필요합니다.
7. 특별한 요구사항이 있나요? — 방사선 차폐, ESD 제어, 차압 연동 — 이 구역에 적용됩니까?
8. 구조적 기질은 무엇입니까? — 컬러 강철 패널 벽, 토목 콘크리트 블록 또는 가벼운 강철 용골 구조? 프레임 디자인은 벽 시스템과 호환되어야 합니다.

이러한 8가지 질문을 체계적으로 해결하면 구성 또는 규정 준수 문제가 발생하기 전에 가장 일반적인 사양 오류를 제거할 수 있습니다.

우리는 전체 범위를 제공합니다 청정실 문 표준 스윙 도어부터 기밀, 방화 등급, 방사선 차폐 및 자동 슬라이딩 변형에 이르기까지 이 가이드에서 논의된 모든 구성과 재료를 다루고 있으며 귀하 시설의 특정 요구 사항에 따라 기술 사양 지원을 제공할 수 있습니다.