클린룸 내화 도어: 등급, 사양 및 선택 가이드

ISO 14644 분류를 통과한 제약 클린룸은 같은 주의 화재 검사에 실패할 수 있습니다. 왜냐하면 화재 규정 준수 및 오염 제어는 완전히 다른 엔지니어링 표준에 의해 관리되기 때문입니다. 클린룸 내화 도어는 두 도어의 교차점에 있습니다. 사양이 잘못되었다는 것은 화재가 발생하는 순간 압력 차이를 손상시키는 규제 인용이나 문을 의미합니다.

클린룸 방화문이 표준 방화문과 다른 점

기존 방화문은 일정 기간 동안 화염과 연기 전파를 차단하도록 설계되었습니다. 에이 클린룸 내화 도어 그렇게 해야 합니다. 동시에 미립자 오염을 전혀 발생시키지 않고, 반복적인 소독 주기를 견디며, 구역 간 기압 차이를 유지합니다.

표준 방화문은 열에 노출되면 팽창하는 팽창성 스트립을 사용합니다. 클린룸 버전에서는 동일한 스트립을 매끄럽고 매끄러운 문 표면 내에 숨겨야 합니다. 왜냐하면 노출된 선반이나 홈은 오염 감사에 실패하는 입자 트랩이기 때문입니다. 또한 도어 표면은 층간 박리나 가스 배출 없이 IPA, 과산화수소 증기 및 기타 공격적인 살생물제를 사용한 반복적인 닦아도 견뎌야 합니다.

이것은 틈새 제품이 아닙니다. 의약품 제조, 반도체 제조, BSL-3 생물안전 실험실, 병원 운영실, 식품 가공 시설 모두 이러한 이중 기능이 필요합니다. 방화 구획이 오염 제어와 교차하는 모든 통제 환경에는 목적에 맞게 조정된 표준 방화문이 아닌 클린룸 방화 등급 문이 필요합니다.

내화 등급: 등급이 실제로 의미하는 것

내화성 분류는 표준화된 화재 노출 하에서 도어 어셈블리가 무결성을 얼마나 오랫동안 유지하는지에 따라 측정됩니다. 클린룸 응용 분야에는 일반적으로 세 가지 등급이 사용됩니다.

미국의 경우 관리 표준은 NFPA 80(방화문 및 기타 개방 보호 장치 표준)이며, 이는 도어 어셈블리 구성 요소 전체에 대한 설치, 검사 및 유지 관리 요구 사항을 다루고 있습니다. 유럽에서는 EN 13501-2가 적용됩니다. 두 가지 모두 도어 리프, 프레임, 하드웨어 및 유리 등 모든 구성 요소를 테스트하고 완전한 조립품으로 라벨링해야 합니다. 인증되지 않은 프레임에 설치된 90분 등급의 도어 리프는 규정을 준수하는 90분 조립을 생성하지 않습니다.

지정하기 전에 확인해야 할 주요 구성 기능

몇 가지 기술적 세부 사항에 따라 클린룸 방화문이 두 가지 규제 프레임워크에서 동시에 작동할지 여부가 결정됩니다.

유리 사양: 도어의 유리 패널은 표준 강화 안전 유리가 아닌 방화 유리여야 합니다. 크리스탈 실리콘 내화유리는 화재 상황에서도 구조적 무결성과 단열을 유지합니다. 표준 강화 유리는 화재에 노출된 후 몇 분 안에 부서져 화염과 연기 전파를 위한 구멍을 만듭니다.

팽창성 밀봉: 주변 씰은 화염이 침투하기 전에 도어와 프레임 사이의 간격을 완전히 닫을 수 있도록 충분한 확장 용량(일반적으로 원래 볼륨의 20배까지 확장되는 등급)을 갖춘 내화성 확장 스트립이어야 합니다. 이 인장은 대피 및 화재 진압 대응을 위한 시간을 벌어줍니다.

하드웨어 온도 등급: 힌지, 래치 및 클로저는 높은 온도에서도 기능을 유지해야 합니다. 최소 녹는점이 950°C인 하드웨어는 정격 내화 기간 동안 도어가 작동 가능한 상태로 유지되고 닫힌 상태를 유지하도록 보장합니다.

표면 처리: 분말 코팅 마감 처리된 아연 도금 강철 기판은 클린룸 방화문의 표준입니다. 코팅은 조인트나 사각지대 없이 적용되어야 합니다. 표면 마감의 불연속성은 오염 항구를 만들고 GMP 감사 중에 표시됩니다.

제약 및 반도체 시설의 경우 다양한 클린룸 도어 구성 단일 리프, 이중 리프 및 동일하지 않은 이중 리프를 포함하여 각 구역의 교통 및 공기 흐름 패턴에 맞게 방화 버전으로 모두 제공되어야 합니다.

시설의 차압 요구 사항에 맞게 도어 맞추기

클린룸은 인접한 공간에 비해 양압 또는 음압에서 작동합니다. 정상 작동 중에 적절하게 밀봉되는 방화문은 열로 인해 휘어지거나 자동 폐쇄 메커니즘이 안정적으로 작동하지 않을 경우 이러한 차동 장치를 방해할 수 있습니다. 귀하의 관할권과 관련된 화재 표준에 따라 폐쇄 장치를 포함하여 완전한 조립품으로 테스트된 문을 지정하면 이러한 불확실성이 제거됩니다.

방화 구획과 에어록 또는 인터록 요구 사항을 결합한 시설의 경우, 제어된 환경 압력 관리를 위해 설계된 밀폐형 도어 어셈블리 단일 개구부 내에서 두 가지 요구 사항을 모두 충족하기 위해 방화 등급 프레임과 쌍을 이룰 수 있습니다. 이 접근 방식을 사용하면 공간이 제한된 두 개의 순차 도어를 설치할 필요가 없습니다.

설치 및 지속적인 규정 준수

방화문 조립품은 인증되지 않은 수정이 이루어진 순간 등급을 잃습니다. 즉, 도어 리프를 통과하는 케이블 관통 부분을 자르거나 목록에 있는 경첩을 목록에 없는 대체품으로 교체하거나 문 표면을 손상시키는 방식으로 액세스 제어 판독기를 추가하는 것을 의미합니다. NFPA 80은 모든 방화문 어셈블리에 대한 연간 검사를 요구하며, 발견 사항에 대한 문서는 현장에 보관되어야 합니다.

클린룸 환경의 경우 해당 검사 주기는 예정된 GMP 감사와 일치하여 화재 규정 준수 및 오염 제어 기록이 단일 품질 관리 작업흐름 하에서 유지되도록 해야 합니다. 변형, 표면 손상 또는 씰 성능 저하가 보이는 문은 즉시 사용을 중단해야 합니다. 손상된 방화문은 화재 방지나 오염 제어 기능을 제공하지 않습니다.

실용적인 테이크아웃 : 별도로 공급되는 도어 리프와 프레임이 아닌 테스트를 거쳐 라벨이 붙은 어셈블리로 배송되는 방화 등급 클린룸 도어를 선택하십시오. 시설의 구획 전략에 따라 화재 등급을 확인하고, 유리 및 하드웨어 사양을 확인하고, 처음 사용하기 전에 설치 검사 일정을 계획하십시오. 이 순서는 감사 결과가 나오기 전에 가장 일반적인 규정 준수 실패를 제거합니다.